《药物分析》是生物工程专业一门重要的专业选修理论课,属于分析检测课程模块。本课程聚焦药物质量分析的核心理论,系统介绍运用理化及生化分析方法对药物性状、组成、杂质及含量进行检测的基本原理。课程内容紧密围绕生物工程需求,重点阐述现代分析仪器(光谱、色谱、质谱等)的工作原理与理论基础;针对生物大分子及生物技术产品(如蛋白质、抗体、疫苗、基因工程药物)的质量控制理论模型与策略;生物药物关键质量属性的评价方法与标准依据;以及相关前沿分析理论。通过理论学习,旨在使学生深入理解仪器分析原理;系统掌握生物药物质控的核心理论知识体系;奠定运用理论解析问题、理解标准及评价方案的能力基础;培养严谨的科学态度与药物质量安全意识;为未来在生物医药领域从事研发、质控与监管工作提供坚实的理论支撑。